隨著全球無菌製藥與細胞治療產業全面接軌新版 GMP（如歐盟 Annex 1）規範，無菌空氣與動態關鍵區域的空氣微粒子監測頻率、合規密度大幅提升。傳統的高流量微粒子計數器往往體積龐大、移動不易，且容易佔據限制屏障系統（RABS）或隔離器（Isolator）內極其珍貴的無菌操作空間。

MicronView微粒子計數器Airborne Particle Counter｜mini APC，是一款專為高機動性巡檢與狹小空間採樣設計的可攜式設備。其體積與重量僅為傳統儀器的數分之一，能夠輕鬆融入生物安全櫃（BSC）、細胞治療工作站等緊湊空間，打破了「高效能等同大體積」的行業限制。

核心優勢：為無菌製程量身打造的關鍵亮點

1. 頂級硬體規格與特殊氣體檢測

設備完全符合 ISO 14644:2015 和 ISO 21501-4 標準，提供 28.3 LPM ± 5% 的精準流量，粒徑檢測範圍涵蓋 0.3 μm 至 25 μm。更具備業界領先的「內建氧氣、氮氣、氬氣、二氧化碳」特殊氣體選項，能完美確保壓縮氣體檢測時的體積精度與粒子檢測精度。

2. 清晰直覺的取樣體驗與業界唯一地圖模式

支援即時數據曲線顯示，讓操作人員清楚掌握環境動態。系統提供靈活的採樣方案，可快速切換點位和取樣模式；更擁有業界唯一的地圖模式，取樣後能以不同顏色區分位點，大幅降低人員誤操作的風險。

3. 簡潔靈活的客製化設定

介面簡潔且功能強大，操作極易上手，並支援一鍵升級軟體系統。針對複雜的廠房規劃，任一房間皆可客製化多重採樣方案，展現極高的應用彈性。

4. 強大的數據歸納與法規合規保障（Data Integrity）

可一鍵快速產生 ISO / EU GMP / CHINESE GMP / Fed Std 標準報告，並支援以「採樣位點」或「房間」為單位進行資料歸納與匯出。系統可自動產生 UCL 值及平均值，並能自由切換計數單位（#，#/ft³，#/m³），亦可依點位、時間、房間、操作人員進行精準搜尋。軟體具有審計追蹤（Audit Trail）功能，完全符合 FDA 21 CFR Part 11 的數據完整性要求。

和特科技深耕技術支援，助攻前瞻細胞治療

在現代生物製藥、晶圓製程及前瞻細胞治療的精密製程中，些微粒子污染都可能導致整批珍貴藥物或產品報廢。透過引進兼具靈活性與強大效能的 MicronView mini APC 系列，並搭配和特科技專業的技術應用團隊與服務，我們將成為台灣企業走向自動化、精準化合規的最佳技術後盾。