幹細胞治療迎來製程升級新指標！致力於創新細胞療法研發的瑞河再生醫學生技股份有限公司（以下簡稱瑞河再生醫學），透過專業生技設備代理商宏騏實業股份有限公司（以下簡稱宏騏實業）引進，成功導入日本大廠——澁谷工業（Shibuya Corporation）旗下的頂尖隔離手套箱系統（Cell Processing Isolator + Transfer Module）。此項台日合作案例，象徵著台灣在誘導多能幹細胞（iPSC）的細胞製備製程上，正式邁向高規格無菌化與國際標準化的全新里程碑。

瑞河再生醫學深耕尖端醫療，奠定亞洲再生醫學新基石

瑞河再生醫學作為再生醫學界的創新先驅，專注於次世代細胞療法的研發與臨床應用。其核心團隊由國內外頂尖的生技專家與科學家組成，研發主軸緊扣具備無限分化潛能的誘導多能幹細胞（iPSC）技術，致力於針對難治性疾病、組織器官修復及退化性疾病開發具前瞻性的治療方案。iPSC技術因能分化為人體多種功能細胞，被視為引領未來醫療革命的關鍵。瑞河再生醫學憑藉優異的研發能量，已建立起完整的HLA純合子iPSC細胞庫建立、分化控制與品質檢驗體系，積極布建符合國際規範的細胞製備場所，致力推動台灣再生醫療產業走向規模化與商品化。

瑞河再生醫學引進頂尖設備，精準對接國際臨床技術

然而，iPSC的培養與分化過程極度依賴嚴格的環境控制，如何維持細胞品質的穩定性與高純度，一直是產業邁向商用化的最大痛點。為了全面提升細胞培養的環境安全並與國際臨床規範對接，瑞河再生醫學與宏騏實業深度合作，引進在全球無菌製藥與細胞培養設備享有盛譽的日本「澁谷工業」隔離手套箱系統。本次導入的澁谷工業Isolator與Transfer模組，具備以下核心產品特點：

• 極致無菌環境（Class A規格）： 採用全面密閉式隔離設計，搭配高效率空氣過濾（HEPA）與過氧化氫（VHP）自動除染系統，徹底杜絕外在環境交叉污染的風險。
• 無菌搬運模組（Transfer Module）： 配備專屬的自動化搬運模組。系統在操作室與培養箱之間協助傳輸，精準執行細胞培養容器的搬運，並將細胞培養容器安全移送至模組內的顯微鏡進行觀察，完美結合了手動精細操作的靈活性與機械輔助的穩定性。
• 精準環境控制： 針對細胞生長所需之溫濕度、氣體濃度進行精準調控，為細胞培養提供最穩定的環境，同時也為操作人員提供完善的安全防護屏障。

圖1、Isolator實品照

催生高品質細胞製備，展現三大升級優勢

隨著澁谷工業設備的導入，瑞河再生醫學建構完成高規格的無菌細胞製備線。該系統在後續投入生產時，將為細胞製程帶來以下關鍵優勢：

1. 全面深化品質穩定度： 透過密閉化操作與半自動化搬運協助，將外在污染與人為干擾降至最低，預期可顯著提高iPSC細胞的存活率與批次間的品質一致性。
2. 奠定國際標準接軌實力： 澁谷工業設備符合國際PIC/S GMP與先進醫療產品（ATMP）標準，將強大助力瑞河再生醫學未來申請國內外臨床試驗，縮短新藥研發與轉化的時程。
3. 創造空間坪效與運作優勢： 密閉式Isolator能大幅降低傳統高規格潔淨室（Cleanroom）的建置與維運能耗，達到環境友善與成本優化的雙重效益。

宏騏實業深耕無菌製藥領域，亞洲生技展精彩呈現

作為本次設備導入的協力廠商，宏騏實業長期深耕高端生技與製藥設備代理，並將於即將登場的「亞洲生技展（Bio Asia-Taiwan）」參展。本次宏騏實業的展出主軸將聚焦於「再生醫療與製藥領域、自動化生產線與無菌充填技術」，展示引領國際製藥趨勢的科技解決方案。宏騏實業將持續憑藉豐富的製藥與生技製程經驗，為台灣再生醫學與製藥產業注入國際級的技術能量，攜手夥伴迎來細胞治療的嶄新未來。