協助提升藥品製造產線的檢查一致性與品質管理

在藥品製造流程中，異物與外觀異常的檢查不只是出貨前的最後確認，也是維護品質、安全性與品牌信任的重要關卡。

以人工目視檢查時，結果會受到作業人員的經驗與專注度影響；長時間作業下，疲勞、注意力變化與判斷差異，都可能影響檢查的一致性。自動異物檢查機的價值，在於將廠內檢查流程標準化，讓每一項產品在出貨前都能接受更穩定、一致的品質確認。

BioAsia 2026 期間，PWI 將介紹日立（Hitachi）自動異物檢查機「HR3000（Automatic Visual Inspection Machine）」。HR3000 定位為中高速自動檢查平台，可協助藥品製造業者整合異物檢查（Foreign matter inspection）、外觀檢查（Appearance inspection）及容器相關檢查（Container inspection），並支援多品項、多種容器形狀與多項檢查需求。

「在品質檢查中，最令人擔心的不是標準嚴格，而是標準不穩定。HR3000 的角色，是在產品上市前，持續、穩定且不受疲勞影響地支援製造產線的嚴格品質管理。」

可對應多品項的中高速自動檢查平台

HR3000 是日立「HR 系列」中具備高度彈性與擴充性的自動異物檢查機，主要可對應安瓿（Ampoule）、小瓶（Vial）、注射器（Syringe）、凍乾製劑（Lyophilized product）、眼藥水（Eye drop）及塑膠瓶（Plastic bottle）等多種容器產品。

其設計重點，是以單一平台對應多種檢查項目，適合需要同時兼顧生產效率、檢查彈性與快速切換品項的藥品製造產線。

採用大型檢查轉盤，可配置多組檢查站

HR3000 採用大型檢查轉盤（Large inspection rotary table）設計，可依不同產品與檢查需求，配置多組檢查站（Inspection station）與光學系統（Optical system）。

透過此設計，液中異物、液面、容器外觀、瓶蓋、橡膠塞、鋁蓋軋蓋（crimping）等多項檢查可整合在同一設備中，降低不同檢查項目必須分散到多台設備的需求。對藥品製造產線而言，HR3000 的核心價值不只在於單一檢查能力，更在於檢查站配置的彈性與整條產線的整合能力。

兼顧檢查精度、容器保護與分選可靠性

HR3000 的進料與出料機構可依不同容器形狀進行對應，並透過日立的控制技術，實現可靠的分選（Sorting）與故障安全設計（Failsafe design）。

同時，設備會依產品形狀與材質選用合適的結構與接觸零件，以降低容器受損風險。這項設計對於容易受到機械接觸影響的安瓿（Ampoule）、小瓶（Vial）等產品尤其重要。

主要參考規格

※以下為標準參考規格；實際配置與處理能力會依容器外徑、藥液性質、液面、檢查項目及製造產線需求進行調整。

總結來說，HR3000 很適合需要多品項共用、高速自動檢查，以及整合多項檢查項目的藥品製造產線。相較於單一功能型檢查設備，HR3000 的優勢在於透過大型轉盤與多組檢查站配置，將異物檢查、外觀檢查及容器相關檢查整合在同一檢查平台上，提升製造產線的檢查效率與品質一致性。

對自動異物檢查、外觀檢查，以及提升藥品製造產線品質有興趣的業界人士，歡迎在 BioAsia 2026 期間蒞臨 PWI 攤位，與我們交流相關資訊。