文／工商時報 記者王羿勛

隨著全球製藥產業朝向智慧製造、自動化與AI應用發展，傳統藥品生產模式也正迎來重大轉型。將於2026亞洲生技大展亮相的傑安生技，今年以高階學名藥開發及先進製藥製程技術為展示主軸，結合美國製藥產業多年實務經驗，推動乾式造粒、連續式製造（Continuous Manufacturing）與智慧製藥概念，期望為台灣製藥產業帶來更高效率、更高品質的生產模式。

成立於2015年的傑安生技，早期投入新藥研發領域，近年則逐步拓展高技術門檻學名藥市場布局。本次展會將展示兩項重點產品方向，包括抗凝血藥物及糖尿病藥物，皆屬於臨床需求穩定且具高附加價值的藥品領域。學名藥並非單純複製原廠藥，而是在符合相同療效與品質標準下，透過更先進的製程技術提升生產效率與產品品質，進一步降低醫療成本。

相較於目前台灣多數藥廠仍採用的濕式造粒製程，傑安生技此次特別強調乾式造粒技術的重要性。傳統濕式造粒需經過加水混合、乾燥等程序，不僅生產週期較長，也需耗費大量能源進行乾燥處理。而乾式造粒則可省略相關步驟，大幅降低能耗與製造時間，同時提升生產效率與良率，更有利於未來導入連續式製造模式。

總經理蔣文欽指出，連續式製造已是歐美製藥產業的重要發展方向，其核心概念在於打破傳統批次式（Batch）生產模式，讓原料進入系統後能持續完成混合、造粒、打錠等流程，不僅提升產能，也能減少高價原料浪費。尤其在藥品主成分（API）成本日益提高的情況下，如何透過製程優化降低損耗，已成為全球藥廠關注的重要課題。

除了製程升級外，傑安生技亦積極導入智慧製藥概念。透過近紅外線（NIR）即時監測技術與感測設備，將生產過程中的品質數據即時回饋至系統，建立完整製程資料庫，再結合AI分析與自動控制機制，即時修正製程偏差，確保產品品質穩定一致。未來隨著數據累積，更有機會建立智慧化製藥決策模型，進一步提升生產效率與品質管理能力。

值得注意的是，近年政府積極推動藥品韌性政策，希望提升國內關鍵藥品自主供應能力，降低對進口藥品的依賴。傑安生技認為，高階學名藥的在地開發與生產，不僅有助於健全台灣醫藥供應鏈，也能降低醫療體系成本，進一步提升全民用藥可近性與安全性。

蔣文欽表示，現代藥物開發已不再只是追求藥效本身，更重視藥物傳輸與釋放機制設計。例如透過控釋、緩釋或雙階段釋放技術，讓患者從過去一天需服用數次藥物，逐步提升至一天一次即可達到相同治療效果，不僅提升服藥便利性，也有助於提升服藥順從性。這些高階製劑技術的背後，同樣仰賴粉體工程、配方科學與製程技術的整合能力，也是傑安生技朝向高階學名藥發展的重要方向。