泰爾茂比司特與仲恩生醫合作推進MSC後期臨床生產
廠商名稱:TERUMO BCT ASIA PTE. LTD.
發佈日期:2026-07-13
攤位號碼:L631
美國科羅拉多州萊克伍德市和中國臺灣省臺北市——2026年5月13日——醫療技術公司、全球血液管理解決方案領導者泰爾茂比司特(Terumo BCT)與仲恩生醫(Steminent Biotheraputics)達成戰略合作,旨在加速間充質幹細胞(MSC)療法後期臨床階段的生產工藝優化與規模化製造能力建設,以應對再生醫學領域在臨床規模化和商業化進程中的關鍵挑戰。此次合作將重點圍繞自動化細胞擴增工藝的優化展開,為仲恩生醫MSC後期療法的臨床開發和未來商業化生產夯實基礎。
目前,全球獲批的MSC療法仍然較少,整體臨床應用和商業化進展相對有限。1 廣泛商業化的一個主要挑戰是如何將高度依賴人工操作的生產模式,順利過渡到自動化、可規模化的製造體系。此次合作旨在藉助泰爾茂比司特的Quantum Flex™自動細胞擴增平台提升MSC生產的一致性、規模化能力和整體效率,從而降低對人工工藝的依賴。泰爾茂比司特將主導可規模化生產工藝流程的開發,以支援批次之間的一致性和工藝的穩健性,並與仲恩生醫的發展目標保持一致。後續,該工藝流程也將轉移至仲恩生醫,供其持續優化與推進。
仲恩生醫董事長王玲美表示:「與泰爾茂比司特的合作,將幫助我們進一步完善面向後期臨床及商業化階段的生產工藝體系。這不僅能夠支援MSC臨床項目進入下一階段,也有助於推動後期臨床規模擴大,並為未來在多個地區的商業化布局奠定基礎。」
泰爾茂比司特亞太區商業與全球戰略合作總監Wenyan Leong博士指出:「隨著亞太地區C>開發者逐步邁向商業化,泰爾茂比司特致力於透過成熟的平台技術和全球化經驗,支援客戶建立更具規模化能力的生產策略。在實踐中,這意味著與開發者聯合設計能夠支援規模化生產的工藝體系,不僅滿足早期研發需求,更能夠支撐後期臨床及商業化生產。」
在順利完成相關開發里程碑後,仲恩生醫計畫進一步擴大Quantum Flex平台的應用,以支援更廣泛的臨床轉化及未來商業化布局。
此次合作契合泰爾茂比司特「亞太生態體系藍圖」,該藍圖是一項以協作為核心的實踐框架,旨在支援亞太地區細胞與基因療法開發者,從早期研發逐步邁向具備規模化與一致性生產能力的產業化階段。
- Fernández-Garza LE、Barrera-Barrera SA和Barrera-Saldaña HA。間充質幹細胞療法已獲世界各地監管機構的批准。《藥物》(巴塞爾)。2023年;16(9):1334. doi: 10.3390/ph16091334。
- Quantum Flex™是泰爾茂比司特公司在美國和/或其他國家或地區的註冊商標或商標。詳情請見TerumoBCT.com/trademarks。
- 相關產品和服務僅在特定區域銷售,並須獲得各國家/地區的監管批准。
關於泰爾茂比司特
作為全球領先的醫療技術企業,泰爾茂比司特專注於提供與血液和細胞採集、製備相關的產品、軟體和服務,致力於解決各種複雜且具有挑戰性的疑難病症。我們的團隊堅信,血液和細胞擁有巨大的潛力,能夠為患者帶來顯著的健康益處。這一信念持續推動我們的創新,也不斷深化我們與客戶之間的合作。
目前,泰爾茂比司特的客戶遍及全球160多個國家,涵蓋了血站、醫院、治療性單採診所、細胞採集與處理機構、科研人員以及私人醫療機構。公司擁有750餘項已授權專利,另有150餘項專利正在申請中。
泰爾茂比司特總部位於美國科羅拉多州萊克伍德市,並在全球設有四個區域總部、八個生產基地以及七個創新與研發中心。泰爾茂比司特是全球醫療技術領軍者之一泰爾茂集團(東京證券交易所:4543)的子公司。如欲瞭解公司更多詳情,敬請訪問TERUMOBCT.COM。
關於仲恩生醫科技股份有限公司
仲恩生醫科技股份有限公司(臺灣證交所:7729)是一家總部位於中國臺灣省臺北市的幹細胞生物製藥公司,專注於利用其專有的幹細胞平台研發再生醫學產品。該公司致力於推進針對退行性疾病、罕見病和危重疾病的創新細胞療法,以解決那些未獲滿足的重大醫療需求。
仲恩生醫的主要產品Stemchymal®是一種基於間充質幹細胞(MSC)的細胞療法產品,其主要適應症為脊髓小腦性共濟失調。該公司不斷推進該產品在中國臺灣、日本、韓國和美國的臨床和監管項目,並積極準備在中國臺灣和日本的有條件批准申請,以穩步實現其商業化。
為支援未來的商業需求,仲恩生醫不斷加強其製造規模、批次一致性、品質體系和供應鏈合作。透過國際合作和採用先進的技術平台,該公司正在著力打造一個具有全球競爭力的細胞療法生態體系。
URL: https://steminent.com/
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