• 台寶生醫將把 Quantum Flex™ 細胞擴增系統的 3 合 1 製程應用延伸至 CAR-T 以外領域，以支援調節性 T 細胞療法的開發

• 計畫將評估符合後期開發及臨床應用需求的簡化、可規模化自動製造模式

美國科羅拉多州萊克伍德市，2026年3月17日——全球血液管理解決方案領導者暨醫療科技公司泰爾茂比司特（Terumo Blood and Cell Technologies，Terumo BCT）宣布與**台寶生醫（Taiwan Bio Therapeutics Inc.）**展開合作，將調節性T細胞（Regulatory T Cell, Treg）製造流程導入自動化 Quantum Flex 平台，協助其從傳統人工操作模式邁向更具規模化與可重複性的生產製程。

台寶生醫正運用於2025年榮獲諾貝爾獎肯定、與免疫耐受調控相關的 Treg 科學發現，開發其 Treg 細胞療法產品 TregCel™ TRK-001。目前，該療法已進入多中心第二期臨床試驗，評估其在腎臟移植患者中預防移植排斥反應的效果。

透過此次合作，雙方將把台寶生醫現行第二期臨床的 Treg 製造平台與 Quantum Flex 系統整合，開發新一代工程化 Treg 細胞製造流程。此項工作將建立於泰爾茂比司特去年發表於《Cytotherapy》期刊的整合式 3 合 1 製程基礎之上。該技術可在單一封閉式生物反應器內自動完成細胞活化（activation）、病毒轉導（viral transduction）及細胞擴增（cell expansion）三大步驟，從而減少人工交接程序並降低製程變異性。

泰爾茂比司特亞太區細胞與基因治療商業總監 Wenyan Leong 表示：

「製造穩定性是連結科學突破與成功療法之間的重要橋樑。透過將台寶生醫的 Treg 計畫導入 Quantum Flex 平台，我們以自動化與標準化製程取代人工操作所帶來的變異性，打造同時適用於臨床及商業化規模生產的解決方案。此次合作的核心目標，在於建立穩健的營運基礎，使開發者能夠更有信心地推進包括 Treg 在內等高敏感性細胞療法的開發。」

台寶生醫執行長 Cyrus Yang 表示：

「Treg 細胞數量稀少、不易擴增且穩定性較低，因此製造能力是此類療法成功開發的關鍵因素。我們與泰爾茂比司特的合作，使我們得以突破高度仰賴人工操作的製程模式，進一步評估整合式封閉系統製造方案。此方法有望提高生產效率與治療可近性，同時降低產品製造成本（COGS）、縮短生產週期，進而加速整體 Treg 產品線的臨床轉譯與開發進程。」

目前，雙方已開始評估 3 合 1 製程在操作簡便性、生產效率及規模化能力等方面的表現，作為台寶生醫 Treg 療法臨床製造策略升級的一部分，並計畫於未來數月內完成初步導入及製程優化工作。

後續，台寶生醫將以整合至 Quantum Flex 平台的 TRK-001 製程作為基礎，進一步推進下一代工程化 Treg 產品開發，目標是至少推動一項新世代 Treg 候選產品進入新藥臨床試驗申請（IND）階段。同時，雙方亦計畫共同參與區域產業交流與推廣活動。

Quantum Flex™ 商標說明

Quantum Flex™ 為 Terumo BCT, Inc. 於美國及／或其他國家或地區之註冊商標或商標。詳情請參閱 TerumoBCT.com/Trademarks。

相關產品及服務僅於部分國家或地區提供，並須取得當地監管機關核准。

參考文獻

1. Wang Q, Zhou L, Tan L, et al. A 3-in-1 integrated automated platform for rapid CAR-T cell manufacturing: activation, transduction, and expansion in a hollow-fiber system. Cytotherapy. 2025;27(8):1001-1012. doi:10.1016/j.jcyt.2025.05.006

關於台寶生醫

台寶生醫（Taiwan Bio Therapeutics Inc.）成立於2014年，以國立陽明交通大學與臺北榮民總醫院共同開發的細胞培養技術為基礎，致力於開發創新細胞療法。

透過結合此核心技術與先進細胞工程技術，公司致力於提升細胞療法的可近性，並推動再生醫學的持續發展。

關於泰爾茂比司特

泰爾茂比司特（Terumo Blood and Cell Technologies）是一家醫療科技公司，透過產品、軟體及服務協助客戶採集與製備血液及細胞，以治療各種複雜且具挑戰性的疾病與病症。

我們的員工遍布全球，始終相信血液與細胞未來能為患者創造更大的治療價值。這份信念持續驅動我們的創新，並深化我們與客戶的合作關係。

泰爾茂比司特的客戶涵蓋血液中心、醫院、治療性單採中心、細胞採集與處理機構、研究人員及私人醫療機構，遍及全球超過160個國家與地區。我們目前已取得超過750項專利授權，另有超過150項專利申請中。

公司全球總部位於美國科羅拉多州萊克伍德市，並於全球設有四個區域總部、八座生產基地及七個創新與研發中心。泰爾茂比司特為全球醫療科技領導企業泰爾茂集團（東京證券交易所：4543）旗下子公司。