原料藥過濾系統
產品分類:製藥與開發
攤位號碼:L718
產品特色
DPFS原料藥過濾系統符合 EU GMP Annex 1 無菌藥品製造規範,透過自動化PUPSIT及過濾器完整性測試,確保污染控制策略。該系統採單次使用技術,無需執行CIP/SIP清潔驗證,降低維護成本並縮短批次切換時間,提升產能。
產品特點:
*自動化濾器完整性測試和洩漏測試: 符合EU GMP附錄1 PUPSIT要求
*一致性 : 可編輯的方法,確保每個批次間的一致性
*簡易一次性流路安裝: HMI步驟式指引安裝一次性流路,系統上清楚的流路標示確保安裝簡便及防錯
*靈活的過濾器兼容性: 系統兼容多種過濾器尺寸,從小型KA1過濾器到10英寸過濾器,適用不同規模
*增加產品回收: 系統具有專利的產品回收方法,最大限度的減少產品損失
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