细胞和基因治疗 CDMO 解决方案

 

產品分類：*CDMO

廠商名稱：CHARLES RIVER LABORATORIES

攤位號碼：M628

 

產品特色

 

Charles River可提供研究级、HQ级和GMP级别的质粒以及各类病毒载体，包括不限于AAV，AdV, HSV等。

在细胞治疗领域，由于细胞治疗产品的特殊性，往往需要选择本地化的供应商，Charles River可为客户提供高质量的细胞治疗产品和服务，为细胞治疗领域提供自体和异体产品，覆盖细胞类型众多，包括不限于 T-cell、Car T、 TCR-T、DC、NK、HSC、Hu-MSC。由于细胞治疗类产品的特殊性，Charles River提供的美国GMP生产及放行、及运输服务，可有效满足企业产品在海外临床试验及商业化（北美、南美、欧洲等）质量、监管与产品时效性的多重需求。Charles River位于孟菲斯的细胞治疗CDMO设施（北美第一个获得EMA批准商业生产异体细胞治疗药物产品的CDMO），已成功生产两款商业化CGT产品。我们已助力20种美国FDA批准的细胞和基因疗法的开发，并且在过去一年里，在该领域开展了1000多项研究。

此外，Charles River在内部提供完整的细胞基因治疗产品的生物安全性检测，包括不限于E.coli细胞库检定、哺乳动物细胞库检定、病毒库检定；包括鉴别、纯度、无菌、支原体、内外源病毒检测、GMP级别NGS病毒安全性检测、RCL/RCR、RCAAV、空壳率、生物活性检测等，并提供完整的产品放行检测。针对于基因治疗产品，还提供病毒清除工艺验证服务、HCP专属性方法开发等服务。

 

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