符合藥品優良製造規範 (GMP) 的次世代定序 (NGS) 解決方案

 

產品分類：*CRO

廠商名稱：CHARLES RIVER LABORATORIES

攤位號碼：M628

 

產品特色

 

✔ 豐富的監管知識與符合法規要求的實驗室，通過 GLP&GMP 認證之實驗室
✔ 獲監管機構許可（ANSM 審查詳情查詢網址：https://pathoquest.com/ngs-ansm）
✔ 能有效執行生物製品安全性檢測與品質管制（QC）檢測
✔ 高度整合且靈活的次世代定序（NGS）解決方案，可檢測原材料、主細胞庫（MCB）、工作細胞庫（WCB）、病毒種子庫、藥物原料（DS）、藥物製品（DP）等，加速藥品上市進程
✔ 擁有專屬病毒資料庫及資深病毒學與生物資訊學專家
✔ 已與體內外源病毒分析完成頭對頭比較（結果已發表）
✔ 證實對 HAP/MAP/RAP 病毒之特異性檢測
✔ 生物製品主文件（BMD）已於 FDA/CBER 存檔

 

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  細胞庫建庫及檢定服務

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