NuPlus: LNP包覆短鏈核酸以靜脈注射治療於轉移性三陰性乳癌的DDB2標靶首見藥

 

產品型號：NuPlus

產品分類：製藥與開發

廠商名稱：中國醫藥大學

攤位號碼：N116

 

產品特色

 

NuPlus 是首創的寡核苷酸治療藥物，以DNA修復的第一個啟動蛋白DDB2為靶向。轉移性三陰性乳癌（mTNBC）是一種高度侵略性的癌症亞型，目前尚無核准的三線治療。透過抑制 DDB2，NuPlus 可以破壞 DNA 修復，增強腫瘤對化療的敏感性，並有效克服晚期患者的抗藥性和復發風險。NuPlus 引入現有癌症藥物尚未觸及的新穎作用機制——首見於核苷酸切除修復（NER）路徑，並能與現有的化療藥及抗體藥物複合體（ADC）形成互補作用。NuPlus 全程以化學合成製造，具備成本效益高與規模化生產的潛力。在PoC階段使用 FDA 核准的 SM102 脂質奈米顆粒（LNP）作為靜脈注射載體，確保驗證核酸之全身性藥物暴露與良好的安全性。NuPlus 已完成非 GLP 的藥物動力學與毒理學（PK/TK）研究，目前正進行最LNP最終劑型篩選，並預計於明年展開 GLP 試驗。在臨床前模型中，NuPlus 結合化療可抑制超過 70% 的腫瘤生長，單獨用藥也可達到 75% 的抑制效果。具備多國專利保護、可追蹤的生物標誌潛力及與多種化療藥物的相容性，NuPlus 是一個具備平台潛力的產品，適合授權合作、共同開發或 IND 申請前的投資。該產品完全契合全球藥廠在精準腫瘤學、抗藥性逆轉與核酸創新方面的發展重點。

 

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