國璽幹細胞應用技術股份有限公司
GWO XI STEM CELL APPLIED TECHNOLOGY CO., LTD.
廠商分類:政府學研區
攤位號碼:N602
廠商介紹
國璽幹細胞(股票代號:6704)致力於研發具有潛力幫助患者解決未滿足醫療需求的幹細胞藥物。
我們的生產平台從GTP接軌至PIC/S GMP 幹細胞製劑國際藥廠規格,並已推動四項幹細胞新藥進入臨床階段。其中,運用人類自體脂肪間質幹細胞開發的「思益優 GXNPC1®」(治療慢性中風)以及異體來源的「軟實立 GXCPC1®」(治療退化性關節炎)均已邁入臨床三期。隨著「再生醫療雙法」的正式落地,國璽將充分發揮法規優勢,全面加速新藥商業化與取證進程。此外,國璽已建立符合 DMF 認證之臨床級細胞株,提供產學界高標準的轉譯方案;結合成熟的幹細胞技術平台與核心專利,提供涵蓋間質幹細胞與外泌體的全方位CDMO服務。
國璽於臨床開發初期即導入「模組化製程」前瞻思維,並在新竹生醫園區落成符合 PIC/S GMP 規範之半自動化幹細胞製劑廠。我們透過標準化製程與規模化量產技術,成功克服細胞異質性挑戰,確保批次生產的高度穩定;同時,憑藉高度彈性的產線調度能力,精準對接客戶需求提供具競爭力的解決方案,並建立嚴謹的臨床製劑檢測平台。未來,國璽將持續完整化細胞治療上、中、下游的垂直整合,致力於構築具國際競爭力的全產業鏈布局。
展出品牌
國璽幹細胞
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