查驗登記服務

 

產品分類：*CRO

廠商名稱：紳詠生技顧問股份有限公司

攤位號碼：M831

 

產品特色

 

紳詠法規部門擁有與多個國家主管經驗合作的經驗，提供高品質及一條龍的法規服務，並能滿足客戶在不同國家送審的法規服務需求。紳詠在台灣可做為客戶的法規代表，直接幫客戶與法規單位溝通並送審文件，台灣之外的國家也可透過當地的合作夥伴協助客戶進行法規送審。
紳詠提供的醫療器與藥品查驗登記服務包括：
1. 當地法規和要求的了解：對各個國家的法規內容和要求進行調查和研究，了解當地的相關法規和要求，確保產品的合法性和合規性。
2. 查驗登記方案制定：根據醫療器材的特性和要求，制定符合各國法規、標準和指南的查驗登記方案。
3. 執行查驗登記：協助客戶在多個國家進行查驗登記，包括查驗登記申請、文件翻譯、查驗登記管理和查驗登記報告撰寫等。
4. 資料管理和分析：協助查驗登記資料的收集、管理、分析，確保資料的完整性、可靠性和準確性。
紳詠法規部門擁有豐富的法規專業知識和經驗，協助客戶克服各種挑戰，並成功取得產品查驗登記的核准。我們的專業服務涵蓋從產品開發到主管機關申請的整個過程，能夠為客戶提供全方位的支持。

 

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