臨床運營及監測

 

產品分類：*CRO

廠商名稱：紳詠生技顧問股份有限公司

攤位號碼：M831

 

產品特色

 

紳詠擁有豐富專業的臨床試驗經驗，可提供醫療器材廠商或藥廠全面的臨床試驗服務，幫助其完成高品質之臨床試驗，以期獲得各國主管機關批准的上市許可。
紳詠提供的臨床試驗服務包括：
1. 規劃臨床試驗：根據產品的特性和要求，制定符合相關法規、標準和指南的臨床試驗方案，並協助篩選合適之試驗中心與試驗主持人評估。
2. 臨床試驗啟動：試驗倫理機構申請、衛生主管機關申請、電子數據採集(EDC)資料庫建立。
3. 執行臨床試驗：協助客戶在多個試驗中心進行臨床試驗，包括患者招募、試驗執行、試驗監測、試驗數據管理和試驗報告撰寫與主管機關查核等。
4. 資料管理和分析：負責臨床試驗資料的收集、管理、分析和存儲，確保資料的完整性、可靠性和準確性。
5. 培訓和教育：為客戶提供相關培訓和教育，幫助其了解臨床試驗的要求和流程，提高其相關的專業知識和技能。
6. 監督和審核：協助客戶與相關部門進行監督和審核，確保臨床試驗的合法性、合規性、科學性、可追溯性及可靠性。

 

相關產品

 

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  諮詢服務

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  醫學文件撰寫

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  數據管理及生物統計

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  試驗設計/規劃及管理

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  查驗登記服務

 

 

 

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