质量问题：符合 ISO 标准、检查准备和 GXP 审核

產品型號：Full-service CRO capabilities, FSP or insourcing

產品分類：*CRO

攤位號碼：M724

產品特色

在 SuperNOVA，质量是我们的首要任务。我们相信，质量涉及专业知识、奉献精神、警惕性和坚实的组织基础。我们致力于提供全面的解决方案，以支持贵组织实现 ISO 合规性、检查准备就绪以及开展 GxP 审核。我们拥有一支经验丰富的监管和质量保证专业团队，致力于帮助贵公司满足监管要求、确定需要改进的领域、保持符合行业标准，同时坚持最高质量标准。

符合 ISO 标准
符合 ISO 标准对于包括医疗保健和生命科学在内的各行各业的组织而言至关重要。我们的专家团队擅长帮助组织实现 ISO 合规性，尤其是 ISO 9001（质量管理体系）和 ISO 13485（医疗器械 - 质量管理体系）。

检查准备
为监管检查做好准备对于保持符合监管要求并确保检查过程顺利进行至关重要。我们的检查准备服务旨在通过开展全面的模拟检查、评估合规差距和提供纠正措施指导，优化贵组织的检查准备工作。我们帮助您建立健全的检查流程，开发有效的文档系统，并对员工进行培训，以确保为监管检查做好准备。

GxP 审核
GxP 审核对于确保符合良好实验室规范 (GLP)、良好临床实践 (GCP) 和良好生产规范 (GMP) 规定至关重要。我们经验丰富的审核员会进行全面的 GxP 审核，评估贵组织对适用法规和准则的遵守情况。我们会找出不合规的地方，提出改进建议，并协助实施纠正措施。

质量基础设施
我们相信，质量涉及专业知识、奉献精神、警惕性和坚实的组织基础。SuperNOVA 的团队秉承这些原则，确保每个团队成员、流程和程序都能体现我们追求卓越的承诺。