祝贺!赛普生物培养基助力生物Ⅰ类新药泰它西普成功获批上市
廠商名稱:烟台赛普生物技术有限公司
發佈日期:2025-04-23
攤位號碼:尚未更新
2021年3月9日,中国国家药监局通过对荣昌生物Ⅰ类新药泰它西普的审批,这是60多年来首款在中国获批上市的治疗系统性红斑狼疮的国产新药,将为中国红斑狼疮患者带来福音。
泰它西普是一种TACI-Fc融合蛋白,靶向调控B淋巴细胞分裂分化的两个关键细胞信号分子B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL),具有全新的药物结构和双靶点作用机制,能有效抑制B细胞成熟分化,降低机体免疫反应,达到治疗自身免疫性疾病的目的。
泰它西普的获批意味着赛普生物成为率先助力国产生物新药成功上市的国产培养基品牌。赛普生物作为荣昌生物长期合作的培养基供应商,对此表示诚挚的祝贺。
关于荣昌生物
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司总部位于山东省烟台市,在北京、上海和美国加州设有研究机构。荣昌生物致力于发现、开发和商业化创新的、有特色的生物药物,针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出了一批具有重大临床价值的生物新药,目前有超过十个新药分子处于不同阶段的研发之中。荣昌生物建立了涵盖早期发现、临床前药理学、工艺及质量开发、临床开发及符合全球药品生产质量管理规范(GMP)要求的生物药开发功能平台。这些平台能够发现、筛选和研发新分子,开发专有技术,高效优化生产工艺,为研发管线上的药物提供从研发到商业化的一整套服务。
关于赛普生物
烟台赛普生物技术有限公司总部位于山东烟台,专业从事哺乳动物细胞用无血清培养基开发、生产(代生产)和销售,致力于提供从早期开发到商业化生产各阶段的无血清培养基产品及专业技术服务。
作为兼具自主研发能力和规模化生产能力的细胞培养基公司,公司产品凭借优异的产品性能广泛应用于抗体及重组蛋白类药物商业化生产,深受监管机构和国内外客户的认可。
除了供应高品质的细胞培养基,我们还为客户提供培养基配方开发、培养基代工生产等解决方案,产品质量和技术服务水平赶超市场同类产品,深受国内生物制药领域企业好评。以“精准培养未来”为使命,赛普生物将持续创新,推动培养基技术革新,秉承“一切以客户的需求为出发点”的服务理念,成为全球生物医药产业值得信赖的合作伙伴。
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