赛普生物CHO细胞无血清培养基完成FDA DMF备案
廠商名稱：烟台赛普生物技术有限公司
發佈日期：2025-04-23
攤位號碼：M729
2023年8月，烟台赛普生物技术有限公司（以下简称“赛普生物”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）确认函，公司递交的两个培养基产品（备案号：DMF 037849和DMF 037850 ）正式完成美国FDA的DMF II型备案。
如果您使用了赛普生物DMF备案系列产品并需要引用DMF编号，请邮件向sales@cellupro.cn提出授权申请，收到申请后，我们将向FDA提供DMF授权书。
✔具有独立外送DMF的能力和资料编写经验
✔ 可以替客户完成相关材料的递交，相较于第三方代为递交保密性更好
关于DMF
DMF即药品主文件（Drug Master Files），是呈交FDA的存档待审资料，内容包括在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。
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