泰爾茂血液與細胞技術公司攜手CiRA基金會

共同推動iPS細胞自動化製造，加速次世代細胞治療進展

【美國科羅拉多州雷克伍德市／日本京都市】——泰爾茂血液與細胞技術公司（Terumo Blood and Cell Technologies，簡稱 Terumo BCT）與CiRA基金會今日宣布合作，攜手開發用於iPS細胞衍生治療的自動化、封閉式細胞培養與製造流程，旨在突破目前細胞與基因治療（CGT）領域面臨的量產瓶頸，促進iPS細胞技術在臨床應用上的廣泛普及。

此次合作結合了CiRA基金會在誘導性多能幹細胞（iPS細胞）領域的領先科研實力，與Terumo BCT 在細胞治療自動化製造技術的深厚經驗與設備平台，將共同打造一套臨床級、可擴展的iPS細胞擴增與分化自動化流程。

iPS細胞潛力巨大，但量產挑戰仍在

iPS細胞擁有再生醫療的關鍵潛力，可作為無限的起始材料來源，並重編程成各類功能細胞，如神經細胞、心肌細胞與血液細胞。然而，目前手工為主的製程缺乏規模化能力，對操作人員技術高度依賴，且需長時間精細控制，導致進入臨床階段的進展緩慢。

CiRA基金會正透過「My iPS 計畫」致力於解決上述問題，Terumo BCT亦正式參與該項目。

Quantum Flex™ 系統：打造臨床級細胞製造流程

雙方計畫使用Terumo BCT 的 Quantum Flex™ 中空纖維灌流式細胞擴增系統，開發出封閉、自動化且整合的製程，可穩定、大量生產高品質iPS細胞及其衍生細胞。未來亦將導入數位技術提升製造效率與控制能力。

此外，Terumo BCT 將派遣專責科學家常駐CiRA基金會，加速將瓶裝式手工操作流程轉化為標準化、自動化製程，進一步落實iPS細胞製造的臨床可行性、可及性與成本效益，加速其在再生醫療領域的應用落地。

雙方高層對合作展望

Terumo BCT 全球細胞治療事業總經理 Veerle d'Haenens 表示：

「這項合作是拓展細胞治療未來的關鍵契機。結合CiRA基金會世界領先的iPS細胞專業與我們在自動化細胞製造方面的技術與經驗，將大幅推動此領域的臨床落地。我們很榮幸與業界先驅一同推動此重要目標，這亦體現我們持續為細胞治療產業樹立新標準的承諾。」

CiRA基金會研發中心主任塚原正義 博士（Masayoshi Tsukahara, Ph.D.）表示：

「我們一直以協作為核心理念，致力於縮短基礎研究與商業化臨床應用間的距離。Terumo BCT將派駐專家與我們共研，協助將瓶養手工製程轉化為自動化標準流程。我們期待未來與業界分享更多成果。」

關於 CiRA 基金會

CiRA基金會為京都大學設立的公益法人，承接部分原「iPS細胞研究與應用中心（CiRA）」的產業轉化職能，由2012年諾貝爾醫學獎得主山中伸彌博士擔任理事長。基金會致力於以合理成本推廣高品質iPS技術，並作為學術界與產業界之間的橋梁，目前已有10項以上的臨床試驗在進行中。

關於 Terumo BCT

Terumo血液與細胞技術公司（Terumo BCT）為全球醫療科技領導企業 Terumo Corporation（TSE: 4543）旗下子公司，總部位於美國科羅拉多州。Terumo BCT 提供涵蓋血液組分處理、治療性單採及細胞治療製程的設備、軟體與服務，客戶遍布全球150多個國家，擁有750項以上已授權專利。Quantum™ 系列平台為公司代表性細胞擴增技術，廣泛應用於細胞與基因治療的研發與商業化製造中。