BioCentriq® 公開 Terumo BCT Quantum Flex™ 系統首度 CAR-T 擴增數據

實驗證實 Quantum Flex 可在細胞起始量低的情況下，快速擴增至治療劑量

CAR-TCR 歐洲高峰會首度發表，展現加速細胞治療商轉潛力

【美國科羅拉多州雷克伍德／美國新澤西州紐華克】——全球細胞療法製造與技術領導企業 Terumo Blood and Cell Technologies（Terumo BCT），與細胞治療委託開發暨製造服務公司（CDMO）BioCentriq®，今日於英國倫敦舉辦的第七屆 CAR-TCR 歐洲高峰會（CAR-TCR Summit Europe）共同發表雙方合作成果，首度公開利用 Quantum Flex™ 細胞擴增系統與 Finia® 成品灌裝平台製造 CAR-T 細胞的完整數據。

此次合作證實，即便起始細胞量有限，Terumo BCT 所開發的自動化流程仍能在短時間內完成有效擴增，為細胞與基因治療產業解決製程緩慢與放大量困難等關鍵瓶頸。

起始量僅百萬級，7 天內擴增至數十億 CAR-T 細胞

BioCentriq 採用 Terumo BCT 所提供的擴增與成品製備協定，結合自身 LEAP™ 先進療法平台，於其位於新澤西的 GMP 設施內進行多次生產實驗。結果顯示，Quantum Flex 系統可在 7 天內，將僅 100 萬至 1500 萬顆 CAR-T 細胞成功擴增至 2 億至 26 億，且保有良好的活性與表型特徵。

對於多數 CAR-T 採自體來源、病患身體狀況難以提供大量 T 細胞的臨床場景而言，這項成果意義重大。

打破製造瓶頸，加速臨床普及化

CAR-T 細胞治療已為晚期血癌患者帶來嶄新希望，然而，受限於製程繁複、擴增週期長與製造成本高等問題，能真正受益的患者仍屬少數。

此項合作的目標，即是透過 Terumo BCT 的 Quantum Flex™ 及 Finia® 平台，結合 BioCentriq 的製程能力，實現細胞治療製造效率與經濟性的雙重突破，加速先進療法的商業化進程。

雙方高層回應

Terumo BCT 醫學事務部門 科學策略主管 Stuart Gibb 表示：

「本研究證明 Quantum Flex 在自體 CAR-T 製程中的高度適用性。從 100 萬起始細胞的範圍到 26 億的產量，我們不僅能滿足成人劑量，更能支援兒童與同情使用劑量，這是推動細胞治療普及的關鍵。這項成果也再次證明跨領域合作的力量。」

BioCentriq 研發副總裁 David Smith 博士則指出：

「我們的目標是解決長期以來阻礙 CAR-T 治療擴展的製造瓶頸。這項合作展現了 BioCentriq 如何運用 Terumo BCT 平台大幅縮短製造時間、加速新療法開發。」

Smith 博士已於本日（倫敦當地時間上午 10 點）在高峰會中發表詳細數據，涵蓋細胞生長動力學、存活率、表型分析與功能檢測等結果。

關於 Terumo Blood and Cell Technologies

Terumo BCT 是全球醫療技術領導企業 Terumo Corporation（TSE: 4543）旗下子公司，總部位於美國科羅拉多州。公司專注於血液與細胞的收集、製備與處理，服務對象涵蓋血液中心、醫院、細胞製造機構與研究單位，客戶遍佈全球 160 多國，擁有超過 750 項已授權專利。其 Quantum™ 系列中空纖維灌流式細胞擴增系統，為 iPS 細胞與 CAR-T 等細胞治療的 GMP 擴增提供成熟解決方案。

關於 BioCentriq®

BioCentriq 是一家全球細胞療法 CDMO，致力於細胞治療藥物的技術轉移、開發與 GMP 臨床級製造，自 2022 年以來已協助多項產品進入臨床試驗階段。2023 年推出的 LEAP™ Advanced Therapy Platform，協助細胞療法開發者在六個月內從技術開發邁向臨床申請。2022 年 BioCentriq 被韓國 GC Holdings Inc. 以 7300 萬美元收購。

公司現擁有現代化設施，設有多間靈活的 GMP 製造單元，並配備完整的製程開發、品質控制與分析實驗室。

如需進一步資訊，請造訪 www.biocentriq.com 並追蹤其 LinkedIn 專頁獲取即時動態。