迎接減毒規範新時代！宏騏實業力推BioLife減毒hPL產品 助業界快速符合法規搶占市場
廠商名稱：宏騏實業股份有限公司
發佈日期：2025-06-12
攤位號碼：L124
衛生福利部於2025年5月公告，為強化細胞治療製程中細胞製品的品質與安全性，自2028年所有細胞治療案件（包含新申請案、變更案及展延案）皆須檢附使用試劑的品質證明與病毒去活化或清除評估資料。若未通過審查，將不予核准。公告明確指出，凡使用人類或動物來源試劑者，應提供外來病原的風險控管資料，並說明其製程中是否具備病毒去活化步驟與效力評估。
產業因應對策：BioLife減毒版hPL產品 nLiven / TLiven：
針對新法規上路，宏騏實業特別推薦美國BioLife旗下的減毒版人類血小板裂解液（hPL）產品——nLiven與TLiven。該產品採用獨家電子束（E-Beam）照射技術，有效滅活多種病原體，具備高穿透性、低溫處理優勢，不影響蛋白質穩定性，是理想的細胞培養添加物。產品同時具備FDA主檔案（DMF）、日本PMDA適用性證書，可應用於台灣、美國、歐盟及多國臨床試驗。完整的品質證明與病毒去活化效能資料，讓BioLife成為細胞治療業者因應法規的首選。
歡迎洽宏騏實業（電話：02-77201566），為您提供產品資訊與技術支援。
更多參展商新聞稿
- 國鼎生技推進全球三期臨床在轉移胰臟癌一線治療 國鼎生物科技股份有限公司 / 2025-09-11
- 潤霈生技亞洲生技大展首度登場 眾多明星商品強力吸睛引爆熱潮 潤霈生技股份有限公司 / 2025-08-20
- IOT無線連續監測系統 - 廠房、倉儲、實驗室 溫、濕度測繪 幸託有限公司 / 2025-08-20
- 現場校正、抽檢應用 攜帶式測量儀 幸託有限公司 / 2025-08-07
- 鴻曜醫學取得生技醫藥產業發展條例資格審定 深耕台灣、邁向國際臨床規範 鴻曜醫學股份有限公司 / 2025-07-30
- 突破性幹細胞療法！鴻曜醫學MiSaver ⼼肌梗塞後修復效果顯著 鴻曜醫學股份有限公司 / 2025-07-30
- 鴻曜醫學邁向國際：幹細胞療法 MiSaver® 啟動跨國臨床試驗，打造心血管再生醫療新藍圖 鴻曜醫學股份有限公司 / 2025-07-28
- 思必瑞特生技首次亮相BioAsia！關鍵凍晶技術實現PRP精準醫療 思必瑞特生技股份有限公司 / 2025-07-28
- 賽博生醫攜手捷昇生物科技 引進RASTRUM™加速3D細胞列印與癌症藥物開發 賽博生醫股份有限公司 / 2025-07-27
- 賽博生醫推出FormuGel™ 3D細胞培養膠體平台，整合腫瘤建模×藥效分析×科研服務 賽博生醫股份有限公司 / 2025-07-26
- 賽博生醫攜手成大比較醫學研究中心 打造高通量高擬真的3D腫瘤藥篩平台 賽博生醫股份有限公司 / 2025-07-26
- 啟弘生技與AAVnerGene攜手合作下世代腺相關病毒（AAV）載體製程研發 啟弘生物科技股份有限公司 / 2025-07-25
- 7/24-7/27 GBC普生在 亞洲生技大展 與您相見 普生股份有限公司 / 2025-07-25
- 普生GBC CellBio™ a2000 榮獲2025愛迪生獎肯定 普生股份有限公司 / 2025-07-24
- 普生竹創大樓開幕啟用 AI精準醫療、大健康佈局再升級 普生股份有限公司 / 2025-07-24
- 誠邀蒞臨｜4樓M412 展位「多家廠商聯合座談會」，精彩不容錯過！ 利政科技股份有限公司 / 2025-07-24
- 中宇環保工程股份有限公司：生技製藥建廠與製程設備整合專家 利政科技股份有限公司 / 2025-07-24
- 專業實驗室儀器製造商- major science 利政科技 利政科技股份有限公司 / 2025-07-24
- 生展生技應邀參加 Bio Asia 2025 三大創新產品搶攻亞洲保健市場新藍海 ! 生展生物科技股份有限公司 / 2025-07-24
- 銳準生醫全新發布髓易測MyeloTrak™，以非侵入精準檢測革新多發性骨髓瘤管理 銳準生醫股份有限公司 / 2025-07-23
