樂敦製藥推介無動物來源幹細胞培養基「R:STEM」，加速再生醫療研究與開發,百年製藥背景打造再生醫療創新平台

日本樂敦製藥（ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.）創立於1899年，以經營胃藥起家，後以眼藥水家喻戶曉。憑藉超過百年的製藥經驗，積極進軍再生醫療與先進細胞技術領域。近年來，樂敦積極拓展再生醫療與先進製程領域，整合其在藥品品質管理、製造安全性與臨床研究的深厚基礎，致力於打造符合国際規格的細胞治療解決方案。

無動物來源培養基「R:STEM」的設計理念與特點

「R:STEM」是樂敦製藥專為幹細胞研究及細胞治療開發需求設計的無動物來源（Animal-Origin-Free, AOF）培養基。產品排除動物及人源成分，降低異種免疫反應與病毒等風險，有助維持細胞性質一致與純淨。其主要特性包括不含細胞外囊泡（EVs）與抗生素，避免細胞毒性和代謝干擾，並採用高重現性化學配方及即用冷凍形式，確保批次品質穩定且操作簡便。

符合法規趨勢 適合多元研究與開發需求

面對全球再生醫療法規日益嚴格，尤其是臺灣衛福部於2023年底發布的《細胞治療用原料使用參考原則》，強調無動物來源原料使用以提升安全性與一致性，「R:STEM」符合法規指引要求。其多重品質認證，包括日本PMDA核發的《再生醫療等產品材料合格確認書》，及以ISO 20399為基準的FIRM標誌認證（認證編號：CAM-0001），使其成為研究及細胞治療工藝開發的重要支持材料，有助縮短研發到臨床適用的距離。

廣泛應用於幹細胞培養及外泌體研究

目前「R:STEM」已廣泛應用於脂肪幹細胞（ADSC）、臍帶間質幹細胞（UC-MSC）等的長期培養與擴增，並支援皮膚及骨關節等再生醫療研究領域。此外，作為外泌體（Exosome）收集與品質分析的標準平台，其穩定性與安全性亦獲得多方肯定，成為細胞製程優化與品質控制的關鍵原料。

樂敦製藥攜手恆順生物，亞洲生技展現成果期待業界交流

2025年BioAsia Taiwan亞洲生技大展期間，樂敦製藥將與台灣代理商恆順生物科技股份有限公司共同展出「R:STEM」的最新研究成果與應用案例。歡迎產官學界專業人士蒞臨參觀指教，共同推動再生醫學技術轉化與產業邁進新里程。

樂敦製藥憑藉專業技術與嚴謹的品質控管，致力於為再生醫療領域提供安全、穩定且高效的細胞培養材料。未來持續精進技術平台與強化合作網絡，期許成為間質幹細胞再生醫學的領先品牌，促進再生醫療更加落地於產業應用。