日隆精化攜瑞采生技參訪日本精化 助推腎病高值新藥IND微脂體製備

日隆精化、瑞采生技參訪日本精化，於日本精化大阪總公司合影。(圖/日隆精化提供)

     致力於微脂體與化妝品原料銷售服務的日隆精化於昨(6)日表示，其與藥物規格化研究客戶——研發人類與寵物腎臟疾病藥物的瑞采生技，在日隆精化的安排下，於2024年第四季參訪日本精化的高砂生產廠與大阪總公司，為新藥臨床試驗(IND)申請的藥品化學製造與管制(CMC)提前準備。
 
     日隆精化表示，具國際化利基市場的學名藥、505(b)(2)等高值藥品，為現今臺灣生技製藥產業的主要發展趨勢之一。日隆精化藉由微脂體研討會的奈米脂質載體技術推廣，近年來與瑞采生技等多家新藥研發新創，建立戰略伙伴關係。
 
      日隆精化表示，瑞采生技以新適應症、新劑型的藥物再定位平台為技術核心，發展老藥新用之微脂體新藥，目前發明專利累計14項，佈局日本、美國、歐盟等醫療利基市場國家。
 
       在藥技中心的輔導下，瑞采生技獲選經濟部產發署2018年利基藥品發展與精進計畫、2019年製藥產業技術輔導與推廣計畫補助進行劑型優化，更進一步轉介、委託日隆精化進行藥物規格化研究。
 
       同時，瑞采生技以中心與衛星廠研發模式，產學合作委託高雄醫學大學吳育澤教授實驗室進行配方及批次的物化性質分析、臺北醫學大學林豐彥教授實驗室進行臨床前療效試驗，也委託生技中心進行藥物安定性的先導研究。
 
       去(2024)年第二季，瑞采生技在微脂體製備上，從實驗室等級製備邁入公升(公斤)級工廠製備，粒徑大小、藥物含量、包覆率等物化參數皆達預期規格，因此在日隆精化的安排下，於第四季參訪日本精化的高砂生產廠與大阪總公司。
 
       日隆精化創立於2009年，為日本精化株式會社在臺唯一直接投資子公司，目前原料、產品的進口貿易及銷售服務涵蓋微脂體及化妝品原料。此外，自2023年起，日隆精化也投入保健食品原料的B2B2C業務。
 
       旗下化妝品暢銷原料，包括日本精化生產的羊毛脂、胺基酸固醇脂、高效助滲透劑、高效機能乳化劑、化妝品級膽固醇、以及獨家護髮產品-髮燙斗，此外也代理上海輝文生物的化妝品原料品牌。
 
       微脂體原料的專業服務，除了供應cGMP管理下製造、具原料藥主檔案(DMF)登錄的高純度磷脂質、膽固醇，在微脂體新藥的研發、生產上，也提供委託脂質合成與受託藥物載體開發暨包覆研究服務。
 
       自2019年起，日隆精化也定期舉辦「台灣國際微脂體研討會」，邀請臺日專家、業界專家共襄盛舉，促進微脂體技術的產學研交流、商業化應用。
 

授權來源：《環球生技月刊》
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