利優生醫 NEBreath™ 榮獲 TFDA 醫療器材許可，亞洲生技大展亮相，引領智慧吸入治療新紀元

【2026年5月 】 致力於吸入藥物傳輸技術創新的利優生醫（AeproMED），於今日宣布其旗艦產品 NEBreath™（耐倍適）振動篩網噴霧器 已正式取得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）第二等級醫療器材許可（衛部醫器製字第008614號）。此一里程碑不僅證實了該裝置在品質與安全性上符合國際標準，更標誌著智慧吸入治療正式由臨床研究邁向大規模在宅照護應用。

獨家 AFDT™ 核心技術，解決臨床治療三大痛點

傳統吸入治療長期受限於治療時間過長、給藥劑量不穩以及藥物殘留嚴重等結構性痛點。NEBreath™ 搭載利優生醫自主研發的 AFDT™（氣霧流體動力技術），能動態平衡霧化效能，確保即便在篩孔老化或配方黏稠度變異下，仍能維持穩定一致的氣霧輸出與粒徑表現。

數據顯示，NEBreath™ 的霧化效率顯著優於市售競爭品，針對特定臨床藥物之平均治療時間縮短至僅 4.5 分鐘，且具備極低藥物殘留量優勢，確保病患能精準吸入預定劑量，顯著提升治療的一致性與可靠性。

串聯 AIRHYPER™ 平台，破解居家照護「監測黑箱」

利優生醫執行長張益慈表示，NEBreath™ 取得認證是實現 AIRHYPER™ 整合型開發平台 願景的關鍵一步。該平台透過 DSMT™（數據同步技術） 建立「藥物+裝置+數據」的閉環系統，將治療場景從醫療中心延伸至居家端，解決居家照護長期缺乏即時監測與行為追蹤的困境。

此裝置的設計以非侵入式與操作便利性為核心，並具備專利熱水深層清潔設計，能有效防止高黏滯藥液堵塞，確保設備長期效能穩定。目前，利優生醫已與台大醫院雲林分院等醫學中心展開深度合作，推動智慧在宅呼吸治療模式，期望縮短研發至臨床轉譯的落差。

前瞻布局全球市場，落實精準醫療願景

除 TFDA 認證外，NEBreath™ 目前正積極進行 US FDA 510(k) 審查。利優生醫將持續累積臨床使用數據，並結合 AI 分析與智慧管理儀表板，為慢性呼吸道疾病、支氣管擴張症及重症患者提供連續且可持續的照護模式，推動呼吸精準醫療的全面落地。

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關於利優生醫（AeproMED） 利優生醫成立於 2022 年，總部與 ISO 13485 醫材廠區位於新竹生醫園區，專精於吸入式藥藥物傳輸系統開發，擁有逾 30 項全球專利，致力於為藥廠與醫療體系提供完整的 Device-Drug Co-Validation 驗證資料鏈與智慧照護解決方案。