TSY-110 - 賀癌寧 (T-DM1)生物相似藥

 

產品型號：TSY-110

產品分類：生物相似藥

廠商名稱：台新藥股份有限公司

攤位號碼：尚未更新

 

產品特色

 

√ TSY-110是抗體藥物複合體Kadcyla®（ado-trastuzumab emtansine）的生物相似藥，該藥物為第一個上市用於治療HER2+早期乳癌和晚期乳癌的藥物體複合體(ADC)藥物。
√ Kadcyla®是由Roche及Genentech開發及推動全球上市，2025年年營收約25億美元；TSY-110是目前唯一以歐美區域為目標市場來進行開發的Kadcyla®的生物相似藥。
√ 於2026年初甫完成與美國食品藥物管理局 (FDA) 的生物相似藥開發2類會議 (BPD Type2)確認臨床試驗設計以及未來生產製造的策略。
√ TSY-110目前在計畫於2026年進行臨床試驗申請。台新藥正在找尋有興趣合作的區域型或全球型授權合作夥伴。

 

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