APP13007 - 用於治療眼科手術術後發炎疼痛之丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%
產品型號:APP13007
產品分類:製藥與開發
廠商名稱:台新藥股份有限公司
攤位號碼:尚未更新
產品特色
APP13007是以台新藥專屬的APNT奈米微粒製劑平台開發的新藥;臨床結果顯示,APP13007具有提供眼科醫師及眼科手術患者一更安全有效、便利舒適的術後抗發炎及緩解疼痛的創新解決方案。
√ 發展自台新藥專屬的APNT奈米微粒製劑技術平台。
√ 適應症為治療眼科手術術後的發炎及疼痛。
√ 美國FDA 505(b)2新藥上市,使用最強效的類固醇,為近15年來首個新成份眼用類固醇產品。
√ 一天2次,每次一滴,只要2週即完成療程。
√ 滴點眼次數少及治療期間短;療程中無須調整滴眼次數。
√ 具擴大應用於如急性乾眼症、過敏性結膜炎等其他眼科發炎性疾病的潛力。
√ 安全性與安慰劑相當,點眼舒適無異物感,眼壓上升發生率低。
√ 全球超過10家授權合作夥伴覆蓋超過80個國家:
• 北美地區:加拿大、美國、墨西哥
• 亞洲地區:中國大陸、韓國、中東地區、以色列、印度、馬來西亞、新加坡、印尼、泰國、菲律賓及其他南亞國家
• 歐洲地區:覆蓋全部歐盟區域及英國、瑞士等汎歐洲區域
• 拉丁美洲地區(LATAM):覆蓋巴西、阿根廷、哥倫比亞、智利等多數中南美洲國家。
• 大洋洲地區:澳洲及紐西蘭
• 非洲地區:阿爾及利亞、肯亞、奈及利亞、南非等國。
√ 產品註冊狀態:目前產品已獲得美國及加拿大上市許可,並已對沙烏地阿拉伯、瑞士、智利、南非等國提出藥證申請。
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