DS 止痛微針貼片
產品分類:製藥與開發
廠商名稱:怡定興生醫股份有限公司
攤位號碼:L332
產品特色
DS MAP 是怡定興生醫目前積極開發中的核心產品之一。其活性成分為雙氯芬酸鈉(Diclofenac Sodium,DS)——一種廣泛應用於疼痛緩解的藥物成分——透過我們的微針陣列貼片(MAP)平台精準遞送。DS 目前雖已有口服、外用凝膠及經皮貼片等多種劑型,但我們的 MAP 技術採用微型可溶性微針,能將藥物直接且精準地遞送至皮膚深層,突破傳統劑型在吸收上的生理屏障。
這種靶向遞送方式在性能表現上帶來顯著差異。根據我們的臨床前皮膚滲透研究,DS MAP 在給藥 30 分鐘內,目標部位的藥物濃度即達標準經皮貼片的 50 倍,1 小時後更提升至 100 倍。另一項大鼠藥動學研究顯示,DS MAP 的達峰時間(Tmax)約為 10 分鐘——對 DS 製劑而言屬快速起效的表現。生物利用度達約 80%,遠優於市售凝膠產品(約 29%)及市售 DS 貼片(約 2%)。
上述結果在臨床前階段已呈現出明確的應用潛力:給藥後 30 分鐘內即可感受到疼痛緩解,效果可持續 8 小時以上,相較於需要長期、頻繁使用的傳統劑型,具備更優異的使用體驗。
目前,GLP 毒理研究已完成並取得良好安全性數據,FDA 申請前會議(Pre-IND Meeting)亦已順利完成。我們預計於 2027 年啟動臨床試驗。
若您對我們的 MAP 技術或 DS MAP 有進一步了解的興趣,我們非常期待與您深入交流!
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