專業體外氣霧沉降測試服務[ISO27427] [USP1601]

 

產品分類：生技服務

廠商名稱：利優生醫科技股份有限公司

攤位號碼：N602

 

產品特色

 

利優生醫氣霧實驗室位於新竹生醫園區，具備研發、驗證與製造一體化的核心能力。
本檢測服務嚴格對齊 ISO 27427 氣霧評估標準與 USP 1601 規範，專精於體外霧化沉降與氣霧表現分析。
核心特色：
1.國際標準合規： 服務流程完全符合 ISO 27427 與 USP 1601 國際氣霧檢測規範。
2.專業認證推進： 實驗室目前已進入 TAF (ISO 17025) 認證之外部稽查階段，確保數據具備國際公信力與重現性。
3.關鍵數據支持： 提供精準的氣霧輸出穩定性、粒徑控制及沉降量測數據，為藥廠提供**藥械整合（Device-Drug Co-Validation）**的關鍵驗證資料鏈。
4.加速研發決策： 協助新藥開發公司在臨床前階段快速完成配方可行性評估，降低開發風險並縮短取證時程。

 

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