生物指示劑(BI)及化學指示劑(CI)
產品分類:製藥儀器
廠商名稱:友德國際股份有限公司
攤位號碼:L408
產品特色
生物指示劑(Biological Indicator, 簡稱BI)及化學指示劑(Chemical Indicator, 簡稱CI)是滅菌確效過程中的關鍵工具,用於驗證隔離器、無菌室等場地或器具滅菌效果是否符合標準要求。
根據不同的滅菌方式(如濕熱滅菌、EO滅菌、VHP滅菌等)、滅菌標準(含菌量log 6, log 4等)以及培養方式(懸液式、載片式等),我們提供齊全規格可供選擇;使用者可從滅菌方式開始篩選,逐步找到最適合製程的產品。
我們所代理的產品,嚴格遵循國際法規標準進行開發,包括 ChP、EP、USP 等各國藥典規範,並符合 ISO 11138、GB 18281、GMP、PDA TR51 及 FDA 510(k) 等品質管理系統之要求,確保每一批次產品的可靠性與合規性。
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