藥物分析服務

 

產品分類：*CRO

廠商名稱：明生生物科技股份有限公司

攤位號碼：尚未更新

 

產品特色

 

GMP藥物分析實驗室提供原料藥與成品之CMC規格檢驗。

藥物分析的服務包含：
1. CMC分析方法開發、轉移、確效/確認
2. API含量分析
3. 不純物與副產物分析
4. 批次放行檢驗
5. 安定性分析

分析儀器：
1. 超高效/高效能液向層析儀(UPLC/HPLC)
 Shimadzu HPLC
 Thermo Vanquish HPLC system
 Waters Acquity UPLC system
 Thermo Scientific Dionex UltiMate 3000 RSLC system
2. 電感耦合電漿體質譜儀
 Thermo Scientific iCAPTM Q

品質認證：
於2017年無缺失通過美國 FDA GMP 查核

 

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