毒理學研究

 

產品型號：CRO

產品分類：*CRO

廠商名稱：聯生智科（上海）醫藥科技有限公司

攤位號碼：M1105

 

產品特色

 

我們提供完整的毒理學研究支持，涵蓋IND申報及NDA／上市許可申請所需之非臨床安全性評估。
針對IND申報支持研究，我們可提供多物種的一般毒理學試驗，涵蓋囓齒類動物、兔、犬、非人靈長類動物（NHP）及實驗迷你豬等。同時亦可支持遺傳毒理學試驗，包括Ames試驗、染色體畸變試驗、微核試驗，以及一系列安全藥理學研究。
針對NDA／上市許可申請支持研究，我們可提供慢性／亞慢性毒理學、生殖毒理學及致癌性研究，以滿足藥品上市申請之法規要求。
透過我們合作的符合GLP規範的受託研究機構（CRO），相關試驗可依循OECD、FDA、NMPA、PMDA等主要國際法規要求與指引執行，支持向FDA、EMA、NMPA、PMDA、MFDS等法規機構提交申報資料。

 

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