eQCM™

產品型號：eQCM™

產品分類：*CRO

攤位號碼：M1205

產品特色

eQCM 是一款面向高度受监管行业组织的综合性质量管理软件解决方案，用于管理其合规性和质量流程。该平台帮助研究人员符合主要监管要求，配备了专门的模块，支持纠正和预防措施（CAPA）、审计管理、变更管理、文档管理、IT 治理、质量管理等功能。

不断变化的法规增加了合规要求较高的组织所面临的风险，特别是那些在多个司法管辖区开展业务的组织。缺乏标准化的内部文档流程和分散的业务流程会显著增加风险，并造成漏洞，从而导致错误、效率低下及监管处罚。

eQCM 通过提供符合全球法规、可适应业务需求且旨在保障质量流程的解决方案，克服了合规挑战。eQCM 支持流程定制以适应独特的工作流，同时保持合规性和效率，并在可能的情况下与现有系统和实践进行集成。

QCM 的主要优势

无缝协作与高效运作——集中化的质量管理体系使团队能够更高效地协作，消除系统割裂现象，减少组织内的信息孤岛。

增强的可扩展性——eQCM 完全能够适应各团队的具体需求，团队可有选择地部署所需模块，既不会打乱既定工作流程，也不会增加不必要的复杂性。

高数据完整性——自动化流程最大限度地减少了数据录入错误，提高了数据收集和报告的效率，并使员工从繁琐的任务中解放出来。

广泛的合规支持——eQCM 提供专门的模块，广泛覆盖关键的合规流程，同时支持符合 ISO、GxP 和 21 CFR Part 11 标准。

快速实施与灵活性——eQCM 模块支持快速部署，并配备内置配置工具，帮助企业轻松克服“最后一公里”难题。

为什么选择 eQCM？
eQCM 是一款开箱即用的统一解决方案，用于管理整个组织范围内的质量和合规流程。其强大的可配置性和简便的实施方式，使组织能够避免因复杂的定制化和繁重的 IT 需求而产生的高昂成本。eQCM 具备内置功能，可支持符合各种标准和要求，包括 ISO、GxP、21 CFR Part 11、IACUC 和 AAALAC。这些全面的功能可减少组织内部的分散和信息孤岛，即使对于大型跨国组织，也能确保流程准确性、数据完整性以及强大的证据链。数字化提升了记录管理效率，而多语言的云端平台则促进了内部与外部团队之间的更紧密协作。借助 eQCM，团队可通过快速部署和开箱即用的功能迅速获得效益。eQCM 还可部署在现有系统中，这意味着研究人员和合作者无需彻底改造当前的工作流程即可保持合规。

常见问题
- eQCM 支持哪些类型的流程？
eQCM 支持纠正预防措施（CAPA）、审计、事件、文档管理、变更管理、内部控制、IT 治理等，助您在单一平台上管理所有质量流程。
- eQCM 如何部署？
eQCM 作为云端解决方案提供，支持不同地点之间的协作。
- eQCM 能否与现有系统集成？
可以。它可与常见的企业和实验室系统集成，确保整个组织内数据流的无缝衔接和工作流的紧密衔接。
- 提供哪些支持和培训？
Instem 提供入职指导、用户培训和持续支持，以确保系统顺利实施并取得长期成功。

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