ANTECH 客製化無菌操作隔離器

 

產品分類：製藥設備

廠商名稱：景明化工股份有限公司

攤位號碼：L323

 

產品特色

 

‧ 頂級無菌保護：採用 H14 等級的 HEPA 高效濾網，提供穩定且符合動態 Grade A 等級的單向流（層流）無菌環境，大幅降低污染風險。
‧ 高效 VHP 滅菌：整合先進的汽化過氧化氫（VHP）生物除污技術，除污效率達 SLR 大於 6-log 減少。整體滅菌與排氣製程經優化後可在 2.5 小時內完成，且艙內升溫極低（僅 1°C 到 3°C），能妥善保護熱敏感的生物製品。
‧ 高規格密閉結構：堅固的硬壁式艙體（由 SUS304 及 SUS316L 不鏽鋼製成）結合充氣式密封技術，確保優異的密閉性與極低的洩漏率（每小時小於或等於 0.5% 體積比）。
‧ 數據完整性與合規：系統配備西門子 PLC 智慧控制與觸控人機介面（HMI）。支援自動洩漏測試、電子記錄、審計追蹤（Audit Trail）及批次管理，完全符合 GMP、FDA 21 CFR Part 11 及歐盟 GMP Annex 1 等法規 指引。

應用領域與彈性配置：
本系統廣泛應用於藥廠 QC 實驗室、無菌加工、生物製品、細胞與基因治療等環境。此外，系統支援高度客製化，可依用戶需求（URS）配置內建無菌測試幫浦、微粒計數器、浮游菌採樣器或自動安瓿瓶開啟器等擴充組件。

 

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