溶劑與鹽類–醫藥輔料

 

產品分類：製藥與開發

廠商名稱：景明化工股份有限公司

攤位號碼：L323

 

產品特色

 

我們致力於為生技製藥、細胞培養與商用新藥開發實驗室提供高純度、高穩定性與國際認證的頂尖品牌溶劑與鹽類輔料，滿足從研發、小試/中試到商業化量產的嚴苛合規需求：

三大關鍵核心材料全方位覆蓋：
高純度生技醫藥級溶劑： 涵蓋符合 USP、EP 及 GMP 等級之高純度溶劑，具備極低的有機雜質與卓越的批次一致性。廣泛應用於原料藥（API）合成、藥物結晶提取以及製劑開發，確保製程安全性與最終藥品品質。
關鍵製程鹽類與緩衝體系： 提供高純度磷酸鹽、檸檬酸鹽、醋酸鹽等核心緩衝劑，以及具備低內毒素（Low Endotoxin）規格的細胞培養專用鹽類。能有效調控製程 pH 值，穩定生物藥物分子結構，降低製程變更帶來的品質風險。
結晶調控與劑型安定化鹽類： 精選各類高純度無機鹽與調節添加劑，協助優化製程中的晶型結構、調控藥物溶解度，並在後續製劑開發中全面提升成品的長期穩定性。

核心優勢：
整合國際一線優質品牌資源，具備完整的技術支持與品質保證。我們能全面提供 COA、SDS、TDS 以及關鍵的 MOC（變更通知）與法規支援文件，協助企業優化變更管理機制，大幅降低 GMP 稽核風險，加速藥品上市時程。無論是前沿學術研究還是商用新藥開發，我們皆能提供最穩定的材料支持與長期供貨能力。

 

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