無菌清洗隔離方案

攤位號碼：L602

產品特色

1️⃣YQG-V系列製藥用器具清洗乾燥機為新華根據國內外製藥產業對清洗流程高標準需求所研發，具備預洗、清洗、漂洗與乾燥等多段程式，確保清洗過程可重現、可記錄且可驗證，完全符合新版GMP、美國FDA及歐盟cGMP規範。設備擁有大容積、高潔淨效率與自動化程度高等特點，適用於清洗管路、容器、不鏽鋼器具等藥廠常用設備與器皿。亦可選配完整文件系統，支援清洗記錄、報告與驗證，為符合國際法規要求的製藥清洗作業提供可靠解決方案。

更多詳情▶️https://keyeninc.com.tw/product/shinva-yqg-v-series

2️⃣無菌試驗用隔離器(Sterile Test Isolator Workstation)是專為進行無菌檢測而設計的密閉式操作台，它可以將樣品與外界環境完全隔離，有效地防止外界微生物污染的風險。

STIW無菌試驗用隔離器，其設計的目的是提供一個無菌測試的環境，防止背景污染，並確保測試符合PIC/S GMP附則1的指南要求；是一款適用於無菌檢測試驗、微生物檢測、QC實驗室和無菌製劑流程的標準型隔離器，能在C或D級的背景環境下，提供局部A級的無菌檢測環境，保障操作人員和產品的安全，避免污染和交叉污染的風險，確保測試品質。AUSTAR STIW標準型隔離器系列產品可分為UDAF(Uni-Directional Airflw單向氣流)與TURB(Turbulent湍流)兩種型號。
可在D級(ISO Class 8)背景環境下，提供隔離器內部A級(ISO Class 5)環境，面板與密封門採用充氣密封技術，符合ISO 14644-7規定之最嚴格洩漏標準

更多詳情▶️https://keyeninc.com.tw/product/austar-stiw/

3️⃣ONFAB的軟式隔離防護技術為活性藥物成分(API)以及高活性活性藥物成分(HPAPI)提供符合GMP規範的解決方案，最高能達到OEB5的隔離等級，能夠將操作人員暴露於有害物質的濃度限制在1μg/m3以下，保護操作人員和產品的安全；拋棄式的設計則為您省下設備清潔和清潔確校所需的時間、金錢與人力。

更多詳情▶️https://keyeninc.com.tw/product/onfab-flexible-single-use-isolator

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