OkaiDx™ 消化道癌血液檢測
產品分類:精準醫療與基因檢測
廠商名稱:愛立基生醫股份有限公司
攤位號碼:M709
產品特色
OkaiDx™ 消化道癌血液檢測以非侵入式 cfDNA 甲基化分析為核心,透過簡便抽血同步偵測胰臟癌、大腸直腸癌與肝癌等消化道癌症相關分子訊號,提供多癌別、分子層級的輔助檢測資訊。臨床驗證資料顯示,OkaiDx™ 於消化道癌早期偵測中展現良好表現:胰臟癌 Stage I/II 靈敏度達 93.8%、大腸直腸癌 Stage I 靈敏度 >85%、肝癌 Stage I/II 靈敏度 >80%,整體專一性達 98%。此結果有助於臨床更早掌握消化道癌症相關分子訊號,提升早期分子輔助偵測與臨床判讀信心。相較於 CA19-9、CEA、AFP 等傳統腫瘤標記可能受到發炎、膽道阻塞、血型或其他非癌症因素影響,OkaiDx™ 分析癌症相關 DNA 甲基化訊號,可提供更具專一性的分子輔助檢測資訊。
本檢測適合醫療院所、健檢中心與通路合作夥伴導入,應用於消化道癌症早期分子輔助偵測、高風險族群追蹤、術後微量殘存病灶(MRD)監測與長期復發風險管理。OkaiDx™ 建立於 EG BioMed DNA 甲基化液態活檢平台與相關專利布局基礎上,其中大腸直腸癌相關技術已取得台灣、中國、歐洲、日本、馬來西亞及澳洲等國/地區專利保護;胰臟癌相關技術已取得美國專利,並透過 PCT 持續進行國際專利布局。檢測於美國 CLIA/CAP 雙認證臨床實驗室執行,協助合作夥伴建立具差異化與國際品質標準的分子檢測服務。
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