BioCapt Single-Use 一次性微生物採樣器(BCSU)
產品型號:BioCapt Single-Use
產品分類:製藥設備
廠商名稱:台灣思百吉股份有限公司
攤位號碼:尚未更新
產品特色
BioCapt® Single-Use 一次性微生物衝擊採樣器 是 Particle Measuring Systems 專為潔淨室及無菌製造關鍵區域所設計的創新型主動式微生物採樣解決方案。其將培養基平皿與採樣頭整合為單一無菌即用單元,可搭配攜帶式或連續式監測系統進行遠端採樣,有效降低人工操作造成的污染風險與偽陽性結果。
BioCapt® Single-Use 為預先填充培養基、即拆即用的拋棄式設計,免除傳統培養皿準備、清潔、消毒與高壓滅菌流程,大幅提升工作效率並降低操作依賴性。每組產品皆採 雙層包裝並經 Gamma 射線滅菌,進一步降低導入潔淨區的污染風險。
採樣頭採用 20 狹縫徑向式設計,可達成等速採樣(Isokinetic Sampling),降低氣流擾動並提高微生物回收效率,符合 ISO 14698-1 標準。建議流量範圍為 25–50 LPM,並經驗證可於 25 LPM 下連續採樣 2 小時以上,提供長時間、穩定的關鍵區域監測。
BioCapt® Single-Use 特別適用於 Isolator、RABS、ISO Class 5 / GMP Grade A 等無菌製程區域,可取代傳統 settle plate,進行持續性微生物監測。由於操作流程僅需三個步驟:拆封、安裝、採樣,大幅降低因人員操作不當造成的偽陽性與調查成本。
產品提供 TSA 與 SDA 培養基選項,並可搭配中和劑與 Lactamator® 使用,適合含抗生素或消毒劑環境下的微生物監測,是無菌製藥與關鍵控制點監測的理想工具。
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