製藥環境監測系統

 

產品型號：FMS

產品分類：製藥設備

廠商名稱：台灣思百吉股份有限公司

攤位號碼：尚未更新

 

產品特色

 

製藥環境監測系統（Pharmaceutical Environmental Monitoring Systems） 是 Particle Measuring Systems（PMS）針對製藥、生技及無菌製造環境所打造的完整污染監測解決方案。系統採用模組化設計與Turnkey 全方位架構，可依據不同潔淨室等級、製程需求及預算彈性配置，協助客戶有效監控活性微生物與非活性粒子污染，確保產品品質與法規合規性。

PMS 環境監測系統整合多種感測設備，包括 Airnet® II 與 IsoAir® Pro 遠端粒子感測器，用於即時監測非活性粒子；搭配 BioCapt® 微生物撞擊採樣器及 MiniCapt® Pro 遠端微生物採樣器，實現連續性活性微生物監測。系統亦可整合溫濕度、壓差、風速等類比感測器，提供全面性的潔淨室環境監控。

在資料管理方面，系統結合 FacilityPro® 控制平台與 PharmaceuticalNet™ Pro 軟體，提供資料收集、分析、趨勢報表、警報通知及批次管理功能。整體架構符合 FDA 21 CFR Part 11、GMP 及 EU GMP Annex 1 資料完整性要求，協助客戶加速批次放行並降低人工錯誤。

此外，PMS 提供從系統規劃、安裝、驗證、校正到持續維護的一站式服務，確保系統導入快速、運作穩定並符合最新法規要求，是製藥與生命科學產業潔淨室污染控制的理想夥伴。

 

相關產品

 

• 

  污染控制策略顧問服務

• 

  Lasair Pro 氣體粒子計數器

• 

  MiniCapt 移動式微生物空氣採樣器

• 

  BioCapt Single-Use 一次性微生物採樣器(BCSU)

 

 

 

回列表